- 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(棒林 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
藥品名（中）：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
漢語拼音：Amoxilinkelaweisuanjia Ganhunxueji
商品名（中）：
英文名：Amoxicillinand Clavulanate Potassium for Suspension
劑型：干混懸劑
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為2∶1或4∶1。
【性狀】本品為加矯味劑的粉末；氣芳香，味甜。
【藥理毒性】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對(duì)某些產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對(duì)胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對(duì)本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%?？死S酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）為0.76～1.4小時(shí)，8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【適應(yīng)癥】本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎；產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。
【用法用量】組分：4：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次312.5mg。組分：2：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次375mg。
【不良反應(yīng)】1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的～，故孕婦禁用2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。
【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2b）延長(zhǎng)，毒性也可能增加2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)7.本品可加強(qiáng)華法林的作用8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【藥物過量】
【規(guī)格】457mg/5ml
【包裝】鋁塑袋。
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月
【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】
【進(jìn)口藥品分裝批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】【分裝企業(yè)】
企業(yè)名稱：南京臣功制藥有限公司 淮南泰復(fù)制藥有限公司
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