- 鹽酸洛哌丁胺膠囊 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛哌丁胺膠囊
商品名：
英文名：Loperamide Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuanluopaiding'an Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成......
分類：西藥
類別：西藥第四類
【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛哌丁胺膠囊
商品名：
英文名：Loperamide Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuanluopaiding'an Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】鹽酸洛哌丁胺。
化學(xué)名稱：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（對氯苯基）－4－羥基－1－哌啶丁酰胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C29H33Cl N2O2· HCl
分子量： 513.51
【性狀】打開膠囊內(nèi)為白色粉末。
【藥理毒理】本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿片類相似。可抑制腸道平滑肌的收縮，減少腸蠕動(dòng)。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動(dòng)反射。本品可延長食物在小腸的停留時(shí)間，促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過代謝，使其幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。本品口服吸收約40%，幾乎全部進(jìn)入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時(shí)，t1/2約為7～15小時(shí)，蛋白結(jié)合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄，尿中排泄約占5%～10%。
【適應(yīng)癥】用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。
【用法用量】①急性腹瀉：成人首劑4mg，以后每腹瀉一次再服2mg，直到腹瀉停止或用量達(dá)16mg/日，連服5日，若無效則停服；5歲以上兒童首劑2mg，以后每腹瀉一次服2mg，至腹瀉停止，最大用量為6mg/日。空腹或飯前半小時(shí)服藥可提高療效。②慢性腹瀉：成人起始劑量2～4mg，每日2～12mg，顯效后每日給予4～8mg維持治療；5歲以上兒童2mg，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過16mg，兒童每日不超過3mg/20kg。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。
【禁忌】①本品禁用于2歲以下兒童；②禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌??；③應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。④重度肝損害者慎用。
【注意事項(xiàng)】①對于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療。②不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)。④用藥過程中出現(xiàn)便秘或48小時(shí)仍無效者應(yīng)停藥。⑤本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】5歲以下兒童不宜使用。
【老年患者用藥】老年患者中有習(xí)慣性便秘者慎用，用量酌加控制。
【藥物相互作用】尚未發(fā)現(xiàn)本品與其他藥物同時(shí)服用時(shí)有相互作用。
【藥物過量】服用過量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀察，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。
【規(guī)格】2mg
【貯藏】密封，干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩。6粒/板，1板/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江眾益藥業(yè)有限公司、天津藥業(yè)焦作有限公司、深圳市中
