- 注射用硫酸阿奇霉素 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：注射用硫酸阿奇霉素
曾用名：
商品名：
英文名：Azithromycin Sulfate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuan’aqimeisu
劑型：注射劑
【......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用硫酸阿奇霉素
曾用名：
商品名：
英文名：Azithromycin Sulfate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuan’aqimeisu
劑型：注射劑
【成分】阿奇霉素。
化學(xué)名稱：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α- L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類，即氮內(nèi)酯類的第一個(gè)品種。其作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。本品對(duì)化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對(duì)葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對(duì)流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強(qiáng)4～8倍及2～4倍，對(duì)少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對(duì)消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)分布廣泛，在各種組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血藥濃度的10～100倍。本品在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素單劑給藥后的半衰期（t1/2）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形隨尿液排出。
【適應(yīng)癥】
1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
3.用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。
4.用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
【用法用量】
【不良反應(yīng)】偶可出現(xiàn)頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，極少見過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】對(duì)紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】有肝功能損害的患者慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示阿奇霉素對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用亦須謹(jǐn)慎考慮。
【兒童用藥】6月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。治療小于6月的嬰兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲的小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與氨茶堿合用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)后者的血藥濃度。2.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。3.與卡馬西平、地高辛合用，可使卡馬西平、地高辛血藥濃度水平升高。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.25g(以C38H72N2O12計(jì))
【貯藏】密閉、在陰涼處保存。
【包裝】0.25g×1支，300支/件。
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000728、國(guó)藥準(zhǔn)字H20000729
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江尖峰藥業(yè)有限公司
地址：浙江省金華市工業(yè)園區(qū)賓虹路1756號(hào)
郵政編碼：321000
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