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注射用維庫溴銨

規(guī)  格:4mg
生產(chǎn)廠家:山西普德藥業(yè)有限公司
更新時間:2012.12.21
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【藥品名稱】
通用名:注射用維庫溴銨
商品名:
英文名:vecuroniumbromide for injection
漢語拼音:Zhusheyong Weikuxiu'an
劑型:注射劑(凍干)
【成分】維庫溴銨。
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分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用維庫溴銨
商品名:
英文名:vecuroniumbromide for injection
漢語拼音:Zhusheyong Weikuxiu'an
劑型:注射劑(凍干)
【成分】維庫溴銨。
化學名稱:1-(3,17-二乙?;?2哌啶基-5-雄烷基-16羥基)-1-甲基哌啶溴化銨鹽。
化學結(jié)構(gòu)式:
分子式:C34H57BrN2O4
分子量:637.74
【性狀】為白色凍干粉末。
【藥理毒理】本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥, 結(jié)構(gòu)與泮庫溴銨相似,通過與乙酰膽堿競爭位于橫紋肌運動終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥,如琥珀酰膽堿不同,本品不引起肌纖維成束顫動。靜脈注射0.08~0.1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效,3~5分鐘達高峰,維持時間30~90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強3倍;無阻斷迷走神經(jīng)作用,由于維庫溴銨不引起心率增快,故適用于心肌缺血及心臟病人,但應用興奮迷走神經(jīng)藥及b-受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動過緩。本品組胺釋放作用弱,也有支氣管痙攣及過敏反應,但很少見。本品不通過胎盤。
【藥代動力學】靜脈注射后體內(nèi)迅速分布,主要分布于細胞外液,T1/2a(分布半衰期)大約2分鐘。主要經(jīng)肝臟代謝為3-羥基衍生物約5%,保留部分活性(約為原形藥物的50%),藥物原形和代謝物主要由膽汁排泄。大約40%~80%以單季銨形式經(jīng)膽汁排泄,15%~30%經(jīng)腎排泄。T1/2b(消除半衰期)約30~80分鐘。腎功能衰竭時可通過肝臟消除來代償。心血管疾病、高齡、水腫等導致分布容量增加,均可延長起效時間。
【適應癥】主要作為全麻輔助用藥, 用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
【用法用量】本品僅供靜脈注射或靜脈滴注,不可肌注。溶劑:本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用,滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液;稀釋劑:本品用滅菌注射用水溶解后,可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用,0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。1.成人常用量:①氣管插管時用量0.08~0.12mg/kg,3分鐘內(nèi)達插管狀態(tài);②肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時為0.05mg/kg,吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復到對照值的25%時再追加維持劑量。2.1歲以下嬰兒對本品較敏感,應試小量,肌張恢復所需時間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內(nèi)嬰兒,首次劑量0.01~0.02mg/kg即可。如顫搐反應未抑制到90%~95%,可再追加劑量。5個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似,但由于作用和恢復時間較成人和兒童長,維持劑量應酌減。與成人類似,在小兒患者中。當顫搐度恢復至對照值的25%時,重復追加初始劑量的1/4作為維持用藥,不會有蓄積作用發(fā)生。3.肥胖病人用量酌減;剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應超過0.1mg/kg。
【不良反應】1.過敏反應:①神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應已有報道,本品雖罕見,但應引起注意;②神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過敏反應,故對曾有過敏史者使用維庫溴銨應特別慎重。2.組胺釋放與類組胺反應:臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反應。
【禁忌】對維庫溴銨或溴離子有過敏史者禁用。
【注意事項】1.須在有使用本品經(jīng)驗的醫(yī)師監(jiān)護下使用;2.本品可致呼吸肌肉松弛,使用時應給病人機械通氣,直至自主呼吸恢復;3.與吸入麻醉藥同用時,本品應減量15%;4.可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中(如,使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等),麻醉前或誘導時,應用迷走神經(jīng)阻斷藥,如阿托品等有一定意義;5.ICU中重癥病人長時間使用維庫溴銨,會導致神經(jīng)肌肉阻滯延長。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時,應給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑,連續(xù)監(jiān)測神經(jīng)肌肉的傳導,調(diào)節(jié)本品的用量,以維持不完全阻滯;6.對脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無力或肌無力綜合癥患者,對神經(jīng)肌肉阻斷藥反應均敏感,使用本品應慎重;7.膿毒癥、腎衰的患者慎用;8.肝硬化、膽汁郁積或嚴重腎功能不全者,持續(xù)時間及恢復時間均延長;9.本品在低溫下手術(shù)時,其神經(jīng)肌肉阻斷作用會延長;10.下列情況可使本品作用增強:①低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥,②低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì);11.對嚴重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應盡力糾正;12.使用本品完全恢復后的24小時內(nèi),不可進行有潛在危險的機器操作或駕駛車輛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠婦女使用本品尚無足夠資料證明對胎兒有潛在的危害,但應權(quán)衡利弊決定是否使用;2.研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品,對胎兒并未顯示不良反應。3.因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人,能增加維庫溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應,應減少維庫溴銨用量,并應根椐顫搐反應慎重滴注;4.維庫溴銨能否進入乳汁中,尚不清楚,哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】7周至1歲的嬰兒,對本品的敏感性比成人高,用量按mg/kg計,其肌張力的恢復時間也延長1.5倍;在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高(≈32mg/kg),其作用和恢復時間分別減少30%和20%~30%;新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同(≈28mg/kg),其起效時間較兒童和成人短,而作用和恢復時間較成人長。
【老年患者用藥】老年患者可延長起效時間。
【藥物相互作用】1.下列藥物可增強本品效應:①吸入麻醉藥如,氟烷、安氟醚、異氟醚、等;②大劑量硫賁妥鈉、氯胺酮、芬太尼、-羥基丁酸、伊托咪酯、異丙酚;③其他非去極化類肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿;④抗生素,如氨基糖苷類、多肽類、酰脲青霉素類以及大劑量甲硝唑;⑤其他如利尿劑、-腎上腺素能阻滯劑、硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚精蛋白、-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。2.下列藥物可使本品作用減弱:①新斯的明、依酚氯胺(騰喜龍)、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物;②長斯使用皮質(zhì)甾類藥物或酰胺咪嗪后;③去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣。3.下列藥物可使本品作用變異:使用維庫溴銨后,再給以去極化肌肉松弛藥,如琥珀酰膽堿,可能加強或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用。
【藥物過量】在用藥過量的情況下,病人應給予機械通氣,并給予適當?shù)哪憠A酯酶抑制劑(如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍)作為拮抗劑。當使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復本品的神經(jīng)肌肉作用時,機械通氣應持續(xù)至自主呼吸恢復。反復使用膽堿酯酶抑制劑是危險的。
【規(guī)格】1.2mg,2.4mg,3.10mg。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:浙江仙琚制藥股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、成都天臺山制藥有限公司、海南斯達制藥有限公司、山西泰盛制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、南京新百藥業(yè)有限公司、山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
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