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【藥品名稱】
通用名:磷霉素鈣片
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Fosfomycin Tablets
漢語(yǔ)拼音:Linmeisugai Pian
劑型:片劑
【成分】
化學(xué)名稱:(-)-(1R,2S)-......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:磷霉素鈣片
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Fosfomycin Tablets
漢語(yǔ)拼音:Linmeisugai Pian
劑型:片劑
【成分】
化學(xué)名稱:(-)-(1R,2S)-(1,2-環(huán)氧丙基)-磷酸鈣-水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C3H5O4CaP.H2O
分子量:194.14
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本品為廣譜抗生素。是通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成,使細(xì)菌的細(xì)胞壁合成受到阻抑而導(dǎo)致其死亡。本品的抗菌譜較廣,對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服磷霉素鈣后約30%-40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2-4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值,血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影響。每6小時(shí)口服磷霉素鈣0.5g,穩(wěn)態(tài)血藥濃度可達(dá)6~8μg/ml。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中,組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。本品也可透過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦脊液中,炎癥時(shí)可達(dá)血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進(jìn)入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷霉素鈣后約1/3于24小時(shí)經(jīng)尿中排出,1/3在72小時(shí)內(nèi)隨糞便排出。
【適應(yīng)癥】口服適用于對(duì)磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.腸道感染:細(xì)菌性腸炎、菌痢。
2.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。
3.皮膚科及軟組織感染:癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結(jié)炎、毛囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。
5.眼科:麥粒腫、淚囊炎。
6.婦科:陰道炎、子宮頸炎。
【用法用量】口服,小兒每日按體重一次50-100mg/kg,一日3-4次。
【不良反應(yīng)】主要為輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續(xù)用藥,偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等,未見(jiàn)腎、血液系統(tǒng)等的毒性反應(yīng)。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】1.與β內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時(shí)常呈協(xié)同作用,并可減少或延遲細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。2.磷霉素在體外對(duì)二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時(shí)更為顯著,但臨床應(yīng)用中尚未見(jiàn)引起出血的報(bào)道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與β內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用對(duì)金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】(1)0.1g/片(2)0.2g/片(3)0.5g/片(以磷霉素酸計(jì))
【貯藏】密閉、在干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,12片×2板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖北武當(dāng)生物制藥有限公司、赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司、陜西省西安婦幼制藥廠、北京永正制藥有限責(zé)任公司、沈陽(yáng)克達(dá)藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、東北制藥總廠、大連美羅大藥廠、吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司、遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司
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