- 奧拉西坦膠囊 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名:奧拉西坦膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Oxiracetam Capsules
漢語拼音:Aolaxitan Jiaonang
劑型:膠囊劑
【成分】奧拉西坦。
化學(xué)名稱:2-(4-羥基吡咯烷......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:奧拉西坦膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Oxiracetam Capsules
漢語拼音:Aolaxitan Jiaonang
劑型:膠囊劑
【成分】奧拉西坦。
化學(xué)名稱:2-(4-羥基吡咯烷-2-酮-1-基)乙酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H10N2O3
分子量:158.0
【性狀】本品為膠囊,內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物。可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動(dòng)物死亡,無致突變和致癌作用及生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
【適應(yīng)癥】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【用法用量】口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】經(jīng)327例II期臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】腎功能不全者應(yīng)降低劑量,慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】0.4g
【貯藏】遮光、密封,有陰涼干燥處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南省岳陽市制藥三廠、石家莊歐意藥業(yè)有限公司
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