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 【藥品名稱】
通用名：聚明膠肽注射液
曾用名：復(fù)方氧化聚明膠注射液、聚明膠肽代血漿注射液
商品名：
英文名：Polygeline Injection
漢語拼音：Jumingjiaotai Zhusheye
劑型：注射劑
【......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：聚明膠肽注射液
曾用名：復(fù)方氧化聚明膠注射液、聚明膠肽代血漿注射液
商品名：
英文名：Polygeline Injection
漢語拼音：Jumingjiaotai Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品為健康牛骨或豬骨明膠水解制成的滅菌水溶液。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為淡黃色澄明液體，稍帶黏性，有時(shí)顯輕微的乳光。
【藥理毒理】本品為明膠多肽溶液，平均分子量(Mw)應(yīng)為27500-39500，其滲透壓與血漿相等，可保持血管內(nèi)液與組織間液的平衡，不引起組織脫水及肺水腫，具有維持血容量和提升血壓作用。輸注本品可導(dǎo)致血液稀釋，降低血液黏度，從而改善微循環(huán)。本品對(duì)出凝血時(shí)間及血小板功能無明顯影響，僅有血液稀釋作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)無蓄積作用，輸入后由腎排出，半衰期(t1/2)為4-6眉清目秀小時(shí)，在腎功能正常的情況下完全排出時(shí)間約為48小時(shí)。
【適應(yīng)癥】用于外傷引起的失血性休克者；嚴(yán)重?zé)齻?、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者。本品并可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時(shí)的容量補(bǔ)充。
【用法用量】靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據(jù)病情決定，每日最高量可達(dá)2500ml。小兒用量按體重計(jì)，每公斤10-20ml/kg。
【不良反應(yīng)】輸液中或輸液后，偶可出現(xiàn)一過性皮膚反應(yīng)(蕁麻疹)、惡心嘔吐、低血壓、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、呼吸困難、發(fā)熱或寒戰(zhàn)、休克等嚴(yán)重反應(yīng)病例，極少見。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)立即停止輸注，并給予對(duì)癥處理。
【禁忌】1.嚴(yán)重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。2.充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。3.高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。4.已知對(duì)本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。
【注意事項(xiàng)】1.使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請(qǐng)勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動(dòng)。2.使用本品不受血型限制，如配合輸血時(shí)，應(yīng)先查好血型，以防出現(xiàn)紅細(xì)胞假凝集現(xiàn)象。3.在體外循環(huán)或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。4.如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。5.輸注本品可導(dǎo)致暫時(shí)性紅細(xì)胞沉降率加快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和產(chǎn)后婦女用藥應(yīng)密切觀察。
【兒童用藥】應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。
【老年患者用藥】應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。
【藥物相互作用】1.使用強(qiáng)心苷的病人，應(yīng)考慮到鈣劑與其有協(xié)同作用。2.不可配伍藥液：氨芐青霉素、菌必治、甲基氫化潑尼松、丙咪嗪、阿昔洛韋。3.本品不可與含枸櫞酸鹽的血液混合使用，但含枸櫞酸鹽的血液可在輸入本品之前或之后輸注，或分通道同時(shí)輸注。
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】250ml：1.6g(以含氮量計(jì))；500ml：3.2g(以含氮量計(jì))。
【貯藏】密閉，2-25℃保存。
【包裝】輸液瓶裝250ml×30瓶；輸液瓶裝500ml×20瓶。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)16冊(cè)WS1-XG-011-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：武漢華龍生物制藥有限公司、武漢大安制藥有限公司、浙江康樂藥業(yè)有限公司、重慶迪康長江制藥有限公司、福州海王福藥制藥有限公司、安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
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