【藥品名稱】
通用名稱：注射用穿琥寧
英文名稱：Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhush......
分類：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
【藥品名稱】
通用名稱：注射用穿琥寧
英文名稱：Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Chuanhuning
劑型：注射劑(凍干粉)
【成份】
主要成份：穿琥寧，輔料為碳酸氫鈉、葡萄糖。
化學(xué)名稱：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C28H35KO10
分子量：570.68
【性狀】本品為白色至微黃色的凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。
【規(guī)格】（1）20mg （2）40mg （3）100mg （4）200mg （5）400mg
【用法用量】
1、肌內(nèi)注射。一次100mg，一日1～2次。
2、靜脈滴注。一日400～800mg，用氯化鈉注射液分2次稀釋后滴注，每次不得過(guò)400mg。
臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。
【不良反應(yīng)】
靜脈滴注后可發(fā)生過(guò)敏性休克、血小板減少，也可發(fā)生皮膚過(guò)敏（如藥疹等），小兒腹瀉，肝功能損害，血管刺激疼痛，胃腸不適。呼吸困難，寒戰(zhàn)，發(fā)熱等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、在使用過(guò)程中偶有發(fā)熱、氣緊現(xiàn)象，停止用藥即恢復(fù)正常。
2、藥物性狀改變時(shí)禁用。
3、用藥過(guò)程應(yīng)定期檢查血象，發(fā)現(xiàn)血小板減少應(yīng)及時(shí)停藥，并給予相應(yīng)處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】目前尚無(wú)足夠兒童用藥的臨床資料。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
1、藥理
藥理實(shí)驗(yàn)表明：
（1）本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可持續(xù)4小時(shí)以上；
（2）本品有較好的抗炎作用，能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高，并對(duì)腎上腺素急性肺水腫有明顯對(duì)抗作用；
（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；
（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力。
（5）經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有滅活作用。
2、毒理
穿琥寧毒性小、無(wú)刺激性，靜脈滴注LD50為675mg/kg±30mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2Ka）為18.90分鐘±12.12分鐘，分布相半衰期（t1/2a）僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期（t1/2β）為3.86小時(shí)±1.06小時(shí)，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2%±32.9%，表明肌注后吸收利用較完全。
【貯藏】密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，藥用丁基膠塞，2瓶/盒，5瓶/盒，6瓶/盒，10瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)】
1.國(guó)藥準(zhǔn)字H20083514 遼寧玉皇藥業(yè)有限公司
2.國(guó)藥準(zhǔn)字H20068117 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司
3.國(guó)藥準(zhǔn)字H20066695 哈爾濱珍寶制藥有限公司
4.國(guó)藥準(zhǔn)字H20066694 哈爾濱珍寶制藥有限公司
5.國(guó)藥準(zhǔn)字H20066721 河南省宛西制藥股份有限公司
6.國(guó)藥準(zhǔn)字H20066720 河南省宛西制藥股份有限公司
7.國(guó)藥準(zhǔn)字H20065713 湖南中南科倫藥業(yè)有限公司
8.國(guó)藥準(zhǔn)字H20065712 湖南中南科倫藥業(yè)有限公司
9.國(guó)藥準(zhǔn)字H20066007 海南雙成藥業(yè)有限公司
10.國(guó)藥準(zhǔn)字H20064574 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
11.國(guó)藥準(zhǔn)字H20064575 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
12.國(guó)藥準(zhǔn)字H20063627 湖南一格制藥有限公司
13.國(guó)藥準(zhǔn)字H20063628 湖南一格制藥有限公司
14.國(guó)藥準(zhǔn)字H20063490 湖南恒生制藥有限公司
15.國(guó)藥準(zhǔn)字H20063491 湖南恒生制藥有限公司
16.國(guó)藥準(zhǔn)字H20063133 遼寧玉皇藥業(yè)有限公司
17.國(guó)藥準(zhǔn)字H20059158 湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司
18.國(guó)藥準(zhǔn)字H20058681 湖北潛龍藥業(yè)有限公司
19.國(guó)藥準(zhǔn)字H20058688 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
20.國(guó)藥準(zhǔn)字H20058687 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
21.國(guó)藥準(zhǔn)字H20058686 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
22.國(guó)藥準(zhǔn)字H20058685 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
23.國(guó)藥準(zhǔn)字H20057958 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司
24.國(guó)藥準(zhǔn)字H20057957 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司
25.國(guó)藥準(zhǔn)字H20056036 湖南中南科倫藥業(yè)有限公司
26.國(guó)藥準(zhǔn)字H20056037 湖南中南科倫藥業(yè)有限公司
27.國(guó)藥準(zhǔn)字H20055885 海南通用康力制藥有限公司
28.國(guó)藥準(zhǔn)字H20055884 海南新中正制藥有限公司
29.國(guó)藥準(zhǔn)字H20055063 海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司
30.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053842 天津藥業(yè)焦作有限公司
31.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053762 西安利君制藥有限責(zé)任公司
32.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053761 西安利君制藥有限責(zé)任公司
33.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053763 西安利君制藥有限責(zé)任公司
34.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053564 哈爾濱龍和藥業(yè)有限公司
35.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053563 哈爾濱龍和藥業(yè)有限公司
36.國(guó)藥準(zhǔn)字H20053716 天津藥業(yè)焦作有限公司
37.國(guó)藥準(zhǔn)字H20046336 哈爾濱松鶴制藥有限公司
38.國(guó)藥準(zhǔn)字H20046335 哈爾濱松鶴制藥有限公司
39.國(guó)藥準(zhǔn)字H20045195 上海天龍藥業(yè)有限公司
40.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044838 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
41.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044688 沈陽(yáng)志鷹制藥廠
42.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044546 黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
43.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044507 成都天臺(tái)山制藥有限公司
44.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044379 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
45.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044378 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
46.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044322 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司
47.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044260 漯河南街村全威制藥股份有限公司
48.國(guó)藥準(zhǔn)字H20044152 國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司
49.國(guó)藥準(zhǔn)字H20043872 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
50.國(guó)藥準(zhǔn)字H20043553 揚(yáng)州制藥有限公司
51.國(guó)藥準(zhǔn)字H23023675 黑龍江迪龍制藥有限公司
52.國(guó)藥準(zhǔn)字H20034065 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
53.國(guó)藥準(zhǔn)字H20034172 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
54.國(guó)藥準(zhǔn)字H20034173 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
55.國(guó)藥準(zhǔn)字H20033679 南陽(yáng)普康藥業(yè)有限公司
56.國(guó)藥準(zhǔn)字H23023394 哈爾濱加濱藥業(yè)有限公司
57.國(guó)藥準(zhǔn)字H11022336 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
58.國(guó)藥準(zhǔn)字H23023393 哈爾濱加濱藥業(yè)有限公司
59.國(guó)藥準(zhǔn)字H62021122 蘭州大得利生物化學(xué)制藥(廠)有限公司
60.國(guó)藥準(zhǔn)字H20033141 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司
61.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022853 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
62.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022858 黑龍江迪龍制藥有限公司
63.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022854 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
64.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023420 成都天臺(tái)山制藥有限公司
65.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023418 成都天臺(tái)山制藥有限公司
66.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023407 成都通德藥業(yè)有限公司
67.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023419 成都天臺(tái)山制藥有限公司
68.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023421 成都天臺(tái)山制藥有限公司
69.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023408 成都通德藥業(yè)有限公司
70.國(guó)藥準(zhǔn)字H51023406 成都通德藥業(yè)有限公司
71.國(guó)藥準(zhǔn)字H11021922 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司
72.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022625 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司
73.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022580 黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
74.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022582 黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
75.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022581 黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
76.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022857 黑龍江迪龍制藥有限公司
77.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022624 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司
78.國(guó)藥準(zhǔn)字H23022852 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
