【藥品名稱】
通用名：阿法骨化醇軟膠囊
英文名：Alfacalcidol soft Capsules
漢語拼音：Afaguhuachun Ruan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】阿法骨化醇。
化學名稱：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】口服易吸收，在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇，然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等，具有促進血鈣值的正?；凸遣∽兊母纳谱饔?，對骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的腰背等疼痛及骨病變，具有明顯改善作用。
【藥代動力學】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。
【適應癥】慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素D的佝僂病患者。
【用法用量】口服，慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松：0.5～1.0μg/次，1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素D的佝僂?。撼扇?．0～4.0μg/日，分1～3次口服。
【不良反應】少數(shù)出現(xiàn)胃腸道反應、肝功能異常、精神和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。
【禁忌】高鈣血癥者禁用，孕婦及可能懷孕的婦女慎用。
【注意事項】1.治療期間應定期測血鈣，按血鈣濃度調(diào)整劑量，如出現(xiàn)高血鈣應停藥。血鈣降至正常濃度后應從低劑量重新開始。2.高磷酸鹽血癥者應用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補充鈣劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應監(jiān)測血鈣。2.噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。3.洋地黃糖苷類：應用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應嚴密監(jiān)測血鈣。4.巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應適當加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時先后服藥。6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過量】
【規(guī)格】0.25μg
【貯藏】密閉，遮光，陰涼處保存。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝，10粒/板，2板/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20067903
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：大連天宇奧森制藥有限公司
