【藥品名稱】
通用名：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
曾用名：
商品名：
英文名：Nifediping Sustained-Release Tablets
漢語拼音：Xiaobendiping Huanshipian（Ⅱ）
劑型：片劑
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
曾用名：
商品名：
英文名：Nifediping Sustained-Release Tablets
漢語拼音：Xiaobendiping Huanshipian（Ⅱ）
劑型：片劑
【成分】主要組成成分硝苯地平。
化學名稱：
化學結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發(fā)現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理學（致癌、致突變及生殖毒性）無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。
【藥代動力學】NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1.6～4小時之間，血藥濃度時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統(tǒng)(括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經尿排泄，體內無蓄積作用。
【適應癥】用于治療高血壓、心絞痛。
【用法用量】口服。一次1片，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】1.反應短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。2.偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。3.偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。4.可能出現牙齦肥厚。
【禁忌】
【注意事項】1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【臨床試驗】
【規(guī)格】20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：迪沙藥業(yè)集團山東迪沙藥業(yè)有限公司、河北醫(yī)科大學制藥廠、青島黃海制藥有限責任公司
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