類別：
【藥品名稱】
通用名：茴拉西坦膠囊
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
漢語拼音：Huilaxitan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】茴拉西坦。
化學名稱：1-（4......
分類：已有國家標準藥品-化學藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：茴拉西坦膠囊
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
漢語拼音：Huilaxitan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】茴拉西坦。
化學名稱：1-（4-甲氧基苯?；?2-吡咯烷酮。
化學結構式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性狀】本品為膠囊，內容物為類白色顆粒及粉末。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氯基丁酸（GABA）的環(huán)化衍生物。本品能通過血腦屏障，選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動物實驗證明：本品對正常大鼠辨別學習的記憶再現(xiàn)過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動力學】文獻資料顯示，人口服茴拉西坦膠囊后，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時后血藥濃度已難測出。生物等效性試驗結果顯示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代謝產(chǎn)物對甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）達峰時間為38.4±16.9min，血漿濃度峰值為9.80±3.31μg/ml，在血漿中消除半衰期為30.65±11.91min，藥時曲線下面積為575.53±133.41μgmin/ml。動物實驗證明，本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后，77～85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為ABA和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【適應癥】用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。
【用法用量】口服，一次0.2g（2粒），一日3次，療程1～2月，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病情和藥后反應，用量和療程可酌情增減。
【不良反應】不良反應可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失，偶有興奮、躁動和全身皮疹的報道。
【禁忌】對本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
【注意事項】1.建議安全使用范圍0.3～1.8g/日。2.有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。3.本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人，每次0.2g，每日3次。
【藥物相互作用】
【臨床試驗】
【規(guī)格】0.1g
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】每板12粒，每盒3板和每盒5板。
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：無錫凱西藥業(yè)有限公司、東莞萬成制藥有限公司、太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司、南京圣和藥業(yè)有限公司、無錫凱夫制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、中國預防醫(yī)學科學院流行病學微生物學研究所晉城海斯藥業(yè)有限公司
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