- 酮洛芬腸溶膠囊 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：酮洛芬腸溶膠囊
英文名：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
漢語拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】酮洛芬。
化學(xué)名稱：a-甲基-3-苯甲?；?苯乙酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。
【藥理毒理】本品為芳香基丙酸衍生物，屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥.本品除抑制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺.因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛.緩激肽還可引起子宮收縮，故本品用于痛經(jīng)，主要是通過抑制緩激肽，從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到療效.本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收。與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約0.5～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值.血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6～4小時(shí)(平均3小時(shí))，60%于24小時(shí)內(nèi)自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式排出，以原形物排出可達(dá)10%.老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。
【適應(yīng)癥】用于各種關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。
【用法用量】口服成人常用量：①抗風(fēng)濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；②治療痛經(jīng)，一次50mg，每6～8小時(shí)1次，必要時(shí)可增至每次75mg。為避免對(duì)胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個(gè)膠囊吞服。
【不良反應(yīng)】(1)胃腸道反應(yīng)較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。(2)過敏反應(yīng)：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。(3)眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血.(4)心血管系統(tǒng)：心律不齊、血壓升高、心悸。(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝腎：肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。(7)血液系統(tǒng)：鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。(8)其它：水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】(1)對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者；(2)有活動(dòng)性消化性潰瘍者。
【注意事項(xiàng)】(1)交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應(yīng).對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。(2)有下列情況者應(yīng)慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍；(3)本品為治療關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥藥物，用藥數(shù)天至1周見效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2～3周.必須同時(shí)進(jìn)行病因治。(4)腎功能不全者應(yīng)酌情減量。(5)為了減少對(duì)胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用.對(duì)急需止痛患者，可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服。(6)長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能.一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥、就診。(7)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：①由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3～4秒；②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇(17－OHCS)的測(cè)定結(jié)果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng)，因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者，開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。
【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。(3)與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。(6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。(7)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。(8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%)，導(dǎo)致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險(xiǎn).(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5～10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見.服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑，并給予檢測(cè)及其他支持治療。
【規(guī)格】(1)25mg(2)50mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】20粒/瓶，2×12粒/板/盒（鋁塑泡罩包裝）。
【有效期】30個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司、鄭州永和制藥有限公司、江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、南通華山藥業(yè)有限公司、安徽示康藥業(yè)有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、山東省德州制藥廠、河南中孚藥業(yè)有限公司、江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司、北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣州市香雪制藥股份有限公司、泉州中僑(集團(tuán))股份有限公司藥業(yè)公司、河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、成都地奧制藥集團(tuán)有限公司
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