【藥品名稱】
通用名：天麻素注射液
英文名：Gastrodin Injection
漢語拼音：Tianmasu Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】天麻素。
化學(xué)名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C13H18O7
分子量：295.38
【性狀】本品為無色澄明液體。
【藥理毒理】1.藥理：藥理實驗表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。2.毒理：急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無影響。
【藥代動力學(xué)】注射給藥后，血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中97%經(jīng)尿排出，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
【適應(yīng)癥】用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛（偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾氏病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。
【用法用量】肌內(nèi)注射，一次0.2g（1支），一日1～2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：每次0.6g（3支），一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
【禁忌】對本品種任何成分過敏者禁用。
【注意事項】使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量，應(yīng)進行對癥和支持治療。
【規(guī)格】2ml：0.2g。
【貯藏】密閉，室溫保存。
【包裝】安瓿，6支/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆明制藥集團股份有限公司、廣東三才醫(yī)藥集團有限公司、黑龍江烏蘇里江佳大制藥有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、浙江誠意藥業(yè)有限公司、廣東邦民制藥廠有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、蘇州長征-欣凱制藥有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東方明藥業(yè)股份有限公司、靈寶市豫西藥業(yè)有限責(zé)任公司、悅康藥業(yè)集團有限公司、海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司、揚州中寶制藥有限公司、河南神農(nóng)制藥廠、湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司、西安博森生物制藥有限責(zé)任公司等
