- 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉（2：1） 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(2：1)
曾用名：
商品名：
英文名：Amoxicillim Sidium and Sulbactam Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna(2：1)
劑型：注射劑
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。
化學(xué)名稱(chēng)：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶性粉末，極易吸濕。
【藥理毒理】本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用相似，通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦鈉能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶（Ⅱ型至Ⅳ型），其穩(wěn)定性?xún)?yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對(duì)阿莫西林的敏感性。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果表明，阿莫西林對(duì)以下多數(shù)微生物有效：革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬（僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、非眼鏈球菌、鏈球菌屬（僅限于α和β溶血性菌株）。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌（僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、流感嗜血桿菌（僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、奈瑟氏林球菌（僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、奇異變形桿菌（僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、候補(bǔ)感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張；膿胸、肺膿腫。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、膿性皮炎和膿皰??；性??；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等。6.口腔感染：如手術(shù)用藥。7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【用法用量】給藥方法為肌內(nèi)注射、靜脈滴注。使用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解，靜脈滴注時(shí)，溶入5%葡萄糖溶液或生理鹽水中。成人劑量輕度感染一日1.5g肌內(nèi)注射；中度感染一日4.5g靜脈滴注；重度感染一日4.5-6.0g靜脈滴注；危重感染可用至9.0g/日，但舒巴坦每日最大劑量不超過(guò)4.0g。兒童劑量每日每公斤體重75mg-150mg，分3-4次給藥。病情嚴(yán)重者可酌情增加劑量，但舒巴坦鈉最高劑量不得超過(guò)每日80mg/kg。三個(gè)月以?xún)?nèi)兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。3.本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。4.靜脈滴注不能和含有蛋白質(zhì)的靜脈注射液配伍。5.接受別嘌呤醇或雙硫侖治療者，不宜使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】1.5g
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【包裝】
【有效期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：蘇州二葉制藥有限公司、湘北威爾曼制藥有限公司
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