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【藥品名稱】
通用名:注射用頭孢地嗪鈉
英文名:Cefodizime Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
劑型:粉針劑
【成分】頭孢地嗪鈉。
化學(xué)名稱......
分類:化學(xué)藥品
類別:化藥
【藥品名稱】
通用名:注射用頭孢地嗪鈉
英文名:Cefodizime Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
劑型:粉針劑
【成分】頭孢地嗪鈉。
化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(S-羧氧基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
【性狀】本品為白色或類白色至淡黃白色粉末。
【藥理毒理】本品屬第三代頭孢菌素,具廣譜抗菌作用,對(duì)多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。本品主要對(duì)多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調(diào)節(jié)作用,即可作為一種生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM),使體內(nèi)CD4增加,從而使CD4/CD8值增大,起協(xié)同殺菌作用。本品對(duì)類桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無(wú)效。本品作用機(jī)制為本品通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成而達(dá)到殺菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單次靜脈注射和滴注本品0.5g~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達(dá)133~394mg/L,肌注后生物利用度可達(dá)90~100%。平均消除半衰期多為2.5h左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長(zhǎng)。本品可分布進(jìn)入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜、及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內(nèi)不被代謝,給藥量的51~94%于48小時(shí)內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11~30%,膽汁中濃度甚高。
【適應(yīng)癥】用于敏感菌引起的感染如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【用法用量】靜脈注射:1.0g本品溶于4ml注射用水,或2.0g溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內(nèi)注射。靜脈輸注:1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內(nèi)輸注。肌肉注射:1.0g本品溶于4ml注射用水或2.0g溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時(shí)須避免注入血管內(nèi))。
【不良反應(yīng)】偶見腹瀉、皮疹、蕁麻疹、瘙癢或發(fā)熱、惡心和嘔吐、腹痛或厭食的癥狀。偶有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸粒細(xì)胞增多。極罕見休克,需慎重給藥,出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥并做適當(dāng)處理。
【禁忌】對(duì)本藥或其它頭孢菌素類藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.原則上本品不能用于對(duì)本品及其他頭孢菌素有過(guò)敏史的病人,但若無(wú)法避免,應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。2.下列病人慎用:1)對(duì)青霉素類有過(guò)敏史的病人。2)有家庭聚集性過(guò)敏反應(yīng)(支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等)的病人。3)嚴(yán)重腎衰竭的病人(根據(jù)血清濃度可延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間)。4)口服用藥有困難的病人、非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)者、老年病人以及體弱者(因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)維生素K缺乏癥,需小心觀察)3.如出現(xiàn)休克應(yīng)緊急治療,給藥后,病人應(yīng)在醫(yī)生觀察下保持穩(wěn)定狀態(tài)。4. 對(duì)診斷的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性。用Benedict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽(yáng)性,但不影響尿糖試紙檢查。5.孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未確定,孕婦只在有明確指征時(shí)應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】按C20H20N6O7S4(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
【包裝】1瓶/盒,無(wú)色玻璃抗生素瓶裝。
有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司、廣東邦民制藥廠有限公司
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