【藥品名稱】
通用名:人免疫球蛋白
曾用名:人血丙種球蛋白
英文名:Human Immunog lobulin
漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai
劑型:液體
【成分】人免疫球蛋白。......
分類:已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-生物制品
類別:
【藥品名稱】
通用名:人免疫球蛋白
曾用名:人血丙種球蛋白
英文名:Human Immunog lobulin
漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai
劑型:液體
【成分】人免疫球蛋白。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為無色或黃色澄清液體,可帶乳光。
【藥理作用】注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。
【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。
【用法用量】用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:1.預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。2.預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。
【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng),少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng),無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
【禁忌】1.對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項(xiàng)】1.本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。2.開瓶后應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。3.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
【藥物相互作用】應(yīng)單獨(dú)使用。
【藥物過量】
【規(guī)格】150mg/瓶、300mg/瓶。
【貯藏】2~8℃避光保存。
【包裝】300mg/瓶,1瓶,玻璃瓶裝。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:蘭州生物制品研究所、鄭州海星邦和生物制藥有限公司、唐山華凱生物技術(shù)聯(lián)合有限公司、上海新興醫(yī)藥股份有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、河南省中泰藥業(yè)有限公司、河南省中泰藥業(yè)有限公司、江西博雅生物制藥股份有限公司、重慶益拓生物制藥有限公司
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