- 注射用重組人白介素-2 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用重組人白介素-2
英文名：Recombinant Human lnterleukin-2for lnjection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Chongzuren Baijiesu-2
分類(lèi)：生物制品
類(lèi)別：
【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用重組人白介素-2
英文名：Recombinant Human lnterleukin-2for lnjection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Chongzuren Baijiesu-2
主要組成成分：重組人白細(xì)胞介素-2（125Ala）
劑型：凍干制劑
【成分】
化學(xué)名稱(chēng)：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。
【藥理毒理】本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5.對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【用法用量】用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。1.全身給藥：(1)皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬(wàn)IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。(2)靜脈注射：40～80萬(wàn)IU/m2（1－2支）加生理鹽水500ml，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每周3次，6周為一療程。(3)介入動(dòng)脈灌注50～100萬(wàn)IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次為一療程。
【不良反應(yīng)】各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類(lèi)感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。
【禁忌】1.對(duì)本品成分有過(guò)敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者、嚴(yán)重心腎功能不全者、肺功能異?；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。
【注意事項(xiàng)】1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后，就一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量，應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：
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