- 注射用藻酸雙酯鈉 詳細說明
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【藥品名稱】量P反成子E成R良E
通用名:注射用藻酸雙酯鈉 藥子JY6。品K分
商品名:類法VW2PP化11
英文名:Alginic Sodium Diester for InjectionQ5D4O分Q3名N
漢語拼音:Zhusheyong Zaosuanshuangzhina化H分DQI化DX子
劑型:注射劑D分C類N不YZQ8
【成分】藻酸雙酯鈉。系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物。C良T稱0良名良UU
化學(xué)名稱:4不W成、0反分0。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:稱9分稱7L用.GH
分子式:SY分.DYDVW類
分子量: 子。R不.H、 10
【性狀】本品為微黃色塊狀物或粉末。.14稱47分,應(yīng)N
【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料,經(jīng)引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環(huán)。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。,O品TM9GQX化
【藥代動力學(xué)】本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。分V3G3J反S藥9
【適應(yīng)癥】缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。5YF品L 化L。W
【用法用量】靜脈滴注。成人,按體重一次1~3mg/kg,臨用前溶于250~500ml生理鹽水中,緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時),一日一次,10~14日為一療程。每日最大用量不能超過150mg。不AX品AD分C用反
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%~23%,主要表現(xiàn)為1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng):有白細胞減少,血小板降低,牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。4.過敏反應(yīng):有皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng):頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。6.其它不良反應(yīng):有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。不GW 3DIBGG
【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。0TRY良4UO分藥
【注意事項】1.應(yīng)用本品前,應(yīng)明確診斷,嚴(yán)格排除出血性疾病,測試有關(guān)實驗室指標(biāo),如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。2.有下列病癥者慎用:⑴低血壓、血容量不足。⑵血小板減少癥。⑶非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。⑷過敏性體質(zhì)。3.本品禁用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。4.嚴(yán)格控制劑量和滴速。藥藥D法JO1SP3
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無該方面研究資料。 R。,J稱Z2子6O
【兒童用藥】 用8PR成GK、 用
【老年患者用藥】FR應(yīng)應(yīng)名法AK不9
【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。E成B.H不GY。V
【藥物過量】L6OI法稱,40應(yīng)
【規(guī)格】50mg0NSG 4量PGF
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。UPIDTX法G、品
【包裝】管制抗生素瓶包裝;0.1g×10瓶/盒、0.05g×10瓶/盒。法子96EFV稱O1
【有效期】24個月 良化.K5J類HP
【批準(zhǔn)文號】。FL化藥8良A.子
【生產(chǎn)企業(yè)】子N分VJIQC3A
企業(yè)名稱:??诳盗υ扑幱邢薰?、青島海爾第三制藥廠、開封市康諾生化制藥廠、保定三九濟世生物藥業(yè)有限公司、浙江浙北藥業(yè)有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、天津君安生物制藥有限公司、吉林市卓怡康納制藥有限公司、浙江浙北藥業(yè)有限公司、山東北大高科華泰制藥