- 注射用鹽酸大觀霉素(瑞擇) 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸大觀霉素
英文名：Spectinomycin Hydrochloridefor Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu
劑型：注射劑
【成分】鹽酸大觀霉素。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對(duì)淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對(duì)產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；對(duì)許多腸桿菌科細(xì)菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥；對(duì)本品耐藥的菌株往往對(duì)鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品對(duì)溶脲支原體有良好作用，對(duì)沙眼衣原體和梅毒螺旋體無(wú)活性。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內(nèi)注射吸收良好。一次肌內(nèi)注射本品2g后，1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為100mg/L，8小時(shí)血藥濃度為15mg/L，劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結(jié)合。血消除半衰期（t1/2）為1～3小時(shí)，腎功能減退者（肌酐清除率<20ml/分鐘）可延長(zhǎng)至10～30小時(shí)。本品主要以原型經(jīng)腎排出，一次給藥后48小時(shí)內(nèi)尿中以原型排出約100％。血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【適應(yīng)癥】本品為淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染，主要用于對(duì)青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時(shí)合并沙眼衣原體感染，因此應(yīng)用本品治療后應(yīng)繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。
【用法用量】僅供肌內(nèi)注射。成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌內(nèi)注射2g；用于播散性淋病，一次肌內(nèi)注射2g，每12小時(shí)1次，共3日。一次最大劑量4g，于左右兩側(cè)臀部肌內(nèi)注射。小兒新生兒禁用。小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內(nèi)注射40mg/kg；45kg以上者，單劑一次肌內(nèi)注射2g。臨用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振搖，使呈混懸液。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等；偶見(jiàn)發(fā)熱、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)和血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉(zhuǎn)移酶等升高。也有尿量減少的病例發(fā)生。
【禁忌】對(duì)本品及氨基糖苷類抗生素過(guò)敏史者及腎病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品不得靜脈給藥。應(yīng)在臀部肌肉外上方作深部肌內(nèi)注射，注射部位一次注射量不超過(guò)2g(5ml)。2.本品與青霉素類無(wú)交叉過(guò)敏性。3.發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者可給予腎上腺素、皮質(zhì)激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征，故新生兒禁用。2.小兒淋病患者對(duì)青霉素類或頭胞菌素類過(guò)敏者可應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品與碳酸鋰合用，可使碳酸鋰在個(gè)別患者身上出現(xiàn)毒性作用。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】2.0g
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】2.0g×1支/盒×100支(附注射器)
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司、昆明積大制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司、普強(qiáng)蘇州制藥有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司、安徽威爾曼振星藥業(yè)有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、華北制藥股份有限公司、深圳華藥南方制藥有限公司、海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)有限公司、?？谄媪χ扑幱邢薰?、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
