- 注射用頭孢米諾鈉 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢米諾鈉
曾用名：
商品名：
英文名：Cefminox Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaominuona
劑型：注射劑
【成分】頭孢米諾鈉。
化學名稱：(6R,7S)－7β－[(S)－2－[(2－氨基－2-羧乙基)硫]乙酰氨基]－7α－甲氧基－3－[（1－甲基－1H－四唑－5－基）硫］甲基］－8－氧－5－硫雜－1－氮雜雙環(huán)［4.2.0］辛－2－烯－2－甲酸鈉鹽七水化合物。
化學結構式：
分子式：C16H20N7NaO7S3·7H2O
分子量：667.67
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭、無味。
【藥理毒理】本品對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性，可抑制細胞壁合成，并與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發(fā)育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800 mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。
【藥代動力學】本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性，其平均血漿消除半衰期為2.5小時。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。頭孢米諾鈉在人體內未見有抗菌活性代謝物。主要從腎排泄，12小時內尿中排泄率約為90%。不同程度的腎功能不全的患者其消除率半衰期延長，腎功能重度損害者（Ccr<10） 24小時內尿中排泄率約為10%，中度損害者（Ccr≈48）12小時內尿中排泄約為60%。
【適應癥】是用于對本品敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、類桿菌屬細菌所引起的呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染、腹腔感染、腦膜炎、敗血癥。
【用法用量】本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射：在靜脈注射時，每1 g（效價）藥物可用20ml注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1 g（效價）藥物可用100～500ml 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。推薦常用劑量為：成人每次1 g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg（效價）/kg，1日3～4次。本品應臨用時配制，溶解后盡快使用。
【不良反應】本品上市后觀察到如下不良反應：發(fā)生率：偶：0.1％未滿、有時：0.1～5％未滿、無副詞：5％以上或不明頻度。1.嚴重副作用①休克 偶引起休克，故注意觀察，若出現不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等，應停藥并適當處置。②全血細胞減少癥 偶出現全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。③假膜性大腸炎 偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。2.同類藥觀察到的嚴重副作用①皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）的報告，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。②急性腎功能衰竭 其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時應停藥并適當處置。③溶血性貧血 其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。④間質性肺炎、PIE綜合征 其他頭孢烯類抗生素有偶出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等，適當處置。3.其他副作用①過敏癥 有時出現皮疹，偶出現發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現此類癥狀，應停藥并適當處置。②腎 臟 偶出現BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。③血 液 有時出現粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多，偶出現紅細胞減少、紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。④肝臟 有時出現GOT、GPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDH、膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。⑤消化道 有時出現腹瀉，偶出現惡心、嘔吐、食欲不振等，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。⑥菌群交替癥 偶出現口內炎、念珠菌病。⑦維生素缺乏癥 偶出現維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）。⑧其他偶出現全身乏力感。
【禁忌】禁用于對頭孢米諾或頭孢稀類抗生素有過敏反應的病人。
【注意事項】本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。對β－內酰胺類抗生素過敏史患者慎用。本人或雙親、兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者慎用。嚴重腎功能損害患者慎用。腎功能不全者可調整劑量使用。飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用，但在孕婦中未展開過任何試驗，尚未確立妊娠期用藥安全性，所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。
【兒童用藥】新生兒、早產兒用藥安全性尚未確立；滿月后的小兒用藥按體重計每次20mg（效價）/kg，1日3～4次。
【老年患者用藥】應注意：老年患者多見生理功能降低，易出現副作用，有可能出現維生素K缺乏引起的出血傾向，故慎重給藥。
【藥物相互作用】本品與氨茶堿、磷酸吡哆醛配伍會降低效價或著色，故不得配伍；與呋喃硫胺、硫辛酸、氫化可的松琥珀酸鈉及腺苷鈷胺配伍會經時著色，故配伍后盡快使用；與利尿劑（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加腎毒性，應謹慎使用。動物實驗證實，本品影響酒精代謝，使血中乙醛濃度上升，顯示雙硫醒樣作用，故用藥期間或用藥后應禁酒。
【藥物過量】尚不明確。
【規(guī)格】1.5g
【貯藏】遮光、密封，在陰涼干燥處保存。
【包裝】每盒1支
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：海南海藥股份有限公司?？谑兄扑帍S、深圳九新藥業(yè)有限公司、深圳市制藥廠、北京太洋藥業(yè)有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、海南思邁藥業(yè)有限公司、海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司、上海今科全椒制藥有限公司、武漢普生制藥有限公司、福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司
