- 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4:1)
英文名稱：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4:1)
英文名稱：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna（4:1）
劑型：注射劑
【成份】
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末；無(wú)臭，味苦，極具引濕性。
【作用類別】
【藥理作用】哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用：
革蘭陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：大腸埃希菌、克雷伯菌屬(催產(chǎn)克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌)、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。染色體介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：弗勞地枸櫞酸菌、產(chǎn)異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬(粘質(zhì)沙雷菌、液壓沙雷菌)、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌)、不動(dòng)桿菌屬。
革蘭陽(yáng)性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：鏈球菌屬(肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌)、腸球菌屬(糞腸球菌、屎腸球菌)、金黃色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌)、棒狀桿菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。
厭氧菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：擬桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌)、韋榮氏球菌屬、放線菌屬。
【適應(yīng)癥】本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染。
1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩組織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。
5．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和（或）局部細(xì)菌感染。
【用法用量】
【不良反應(yīng)】本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染。
1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩組織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。
5．由耐哌拉西林、產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和（或）局部細(xì)菌感染。
【禁忌】對(duì)青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1．用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。
2．交叉過敏反應(yīng)：對(duì)頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對(duì)本品也可過敏，對(duì)一種青霉素過敏者也可能對(duì)其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。
3．有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。（見用法用量）
4．本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平：對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。
5．在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期間要測(cè)定凝血時(shí)間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。
6．發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。
7．肝、腎功能不全者，應(yīng)監(jiān)測(cè)哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。
8．應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21日的患者。
9．現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對(duì)于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。
10．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可呈陽(yáng)性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
【藥物相互作用】1．本品與慶大霉素聯(lián)合對(duì)糞腸球菌無(wú)協(xié)同作用。和某些頭孢菌素聯(lián)合也可對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發(fā)生協(xié)同作用。
2．體外試驗(yàn)中，本品與氨基糖苷類藥物合用，可以滅活氨基糖苷類藥物。當(dāng)本品與妥布霉素合用時(shí)，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的藥時(shí)曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴(yán)重腎功能不全患者如血液透析患者，聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時(shí)，前者的藥代動(dòng)力學(xué)將發(fā)生變化。
3．本品與丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延長(zhǎng)21%，他唑巴坦半衰期延長(zhǎng)71%。
4．哌拉西林和羧芐西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一樣，與能產(chǎn)生低凝血酶原癥、血小板減少癥、胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時(shí)，將有可能增加凝血機(jī)制障礙和出血的危險(xiǎn)。如抗凝血藥：肝素、香豆素、茚滿二酮；非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水楊酸制劑、其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮。
5．本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。與其他抗生素同用時(shí)，必須分開給藥。不得與含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。
【規(guī)格】1.25g(C23H27N5O7S 1.0g與C10H12N4O5S 0.25g)
【貯藏】遮光，密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110063
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
