【藥品名稱】
通用名:注射用芐星青霉素
英文名:Benzathine Benzylpenicillin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Bianxingqingme......
分類:已有國家標準藥品-化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用芐星青霉素
英文名:Benzathine Benzylpenicillin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Bianxingqingmeisu
劑型:注射劑
【成分】青霉素的二芐基乙二胺鹽[(C16H18N2O4S)2?C16H20N2]與適量緩沖劑及混懸劑混合制成的無菌粉末。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:(C16H18N2O4S)2C16H20N2
分子量:909.14
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽,其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌和產(chǎn)黑色素擬桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用,對脆弱擬桿菌抗菌作用差。
青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。
【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射芐星青霉素后,青霉素緩慢釋放并被吸收。成人肌內(nèi)注射240萬單位后,14天的血藥濃度為0.12mg/L;青霉素血清蛋白結(jié)合率為60%,在組織和體液中分布良好。青霉素主要通過腎小管分泌排泄,新生兒和腎功能不全患者中本品經(jīng)腎小管排泄減少。
【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防風濕熱復(fù)發(fā),也可用于控制鏈球菌感染的流行。
【用法用量】臨用前加適量滅菌注射用水使成混懸液。肌內(nèi)注射,成人一次60萬~120萬單位,2~4周1次;小兒一次30萬~60萬單位,2~4周1次。
【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng):青霉素所致的過敏反應(yīng)在應(yīng)用本品與均可能發(fā)生,其中以皮疹等過敏反應(yīng)為多見,白細胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)等少見,嚴重者如過敏性休克偶見;過敏性休克一旦發(fā)生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2.二重感染:可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌二重感染。
【禁忌】有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1.應(yīng)用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。
2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有青霉素過敏史者約有5%~7%的患者可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。
3.有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。
4.應(yīng)用本品須新鮮配制。
5.應(yīng)用青霉素期間,以硫酸銅法測定尿糖可能出現(xiàn)假陽性,而用葡萄糖酶法則不受影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)青霉素引起胎兒損害,但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響,所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。
【藥物過量】
【規(guī)格】(1)30萬單位(2)60萬單位(3)120萬單位
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】50瓶/盒
【有效期】24個月
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江西東風藥業(yè)股份有限公司、上海新先鋒藥業(yè)有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、華北制藥集團北元有限公司
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