國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)明確

　　按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（國(guó)辦發(fā)［2008］100號(hào)），日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步明確和細(xì)化了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各司局職能及機(jī)構(gòu)設(shè)置。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部機(jī)構(gòu)改革正在積極穩(wěn)妥地實(shí)施當(dāng)中。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定摘要如下：

    一、辦公室（規(guī)劃財(cái)務(wù)司）

　　組織協(xié)調(diào)局機(jī)關(guān)政務(wù)工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作以及安全保密、政務(wù)公開(kāi)、來(lái)信來(lái)訪、統(tǒng)計(jì)管理等工作；組織起草局重大工作計(jì)劃和重要文件；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批示和重要政務(wù)的督辦；負(fù)責(zé)應(yīng)急管理的組織協(xié)調(diào)；擬訂本系統(tǒng)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和建設(shè)規(guī)劃并組織實(shí)施；擬訂局機(jī)關(guān)和直屬單位規(guī)劃、財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施；組織編制年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行；綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購(gòu)工作；承擔(dān)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)對(duì)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)和直屬單位的審計(jì)監(jiān)督工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)信息化建設(shè)；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處（信訪辦公室）
　　承擔(dān)本室（司）工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；組織協(xié)調(diào)局機(jī)關(guān)和直屬單位的綜合事務(wù)；承擔(dān)人民群眾來(lái)信來(lái)訪處理工作。
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　　（二）秘書(shū)一處
　　擬訂局機(jī)關(guān)全國(guó)性會(huì)議計(jì)劃，承擔(dān)全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的組織工作；承擔(dān)局務(wù)會(huì)和局長(zhǎng)辦公會(huì)的組織工作；承擔(dān)重要政務(wù)事項(xiàng)的督辦工作；承擔(dān)局領(lǐng)導(dǎo)秘書(shū)工作，協(xié)調(diào)安排局領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)；承擔(dān)重要接待工作；編報(bào)《每日要情》。

　　（三）秘書(shū)二處
　　組織起草局重要會(huì)議的領(lǐng)導(dǎo)講話、綜合性報(bào)告等重要文稿；組織起草局重大工作計(jì)劃和年度工作要點(diǎn)；參與全局性、綜合性政策調(diào)查研究工作；承擔(dān)政務(wù)信息管理工作，編報(bào)《上報(bào)信息》、《食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》；組織辦理全國(guó)人大代表建議和全國(guó)政協(xié)委員提案。
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　　（四）應(yīng)急管理處
　　承擔(dān)應(yīng)急日常管理工作，擬訂應(yīng)急預(yù)案，組織應(yīng)急演練和應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)等；承擔(dān)對(duì)地方應(yīng)急管理的指導(dǎo)工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)總值班工作，編報(bào)《值班信息》。

　　（五）文檔處
　　承擔(dān)局機(jī)關(guān)公文運(yùn)轉(zhuǎn)、核稿和印章管理工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)機(jī)要、保密和檔案管理工作，并指導(dǎo)直屬單位相關(guān)工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)公文質(zhì)量的指導(dǎo)和考核工作；承擔(dān)局政府信息公開(kāi)的管理工作。

　　（六）發(fā)展規(guī)劃處
　　編制本系統(tǒng)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃和裝備條件規(guī)劃并組織實(shí)施；擬訂局年度投資計(jì)劃并組織實(shí)施；承擔(dān)直屬單位基本建設(shè)項(xiàng)目的監(jiān)督管理工作。

　　（七）預(yù)算管理處
　　組織編制部門預(yù)算、決算；承擔(dān)部門預(yù)算資金的申領(lǐng)與下達(dá)，監(jiān)督預(yù)算的執(zhí)行；組織協(xié)調(diào)中央補(bǔ)助地方專項(xiàng)建設(shè)項(xiàng)目，實(shí)施財(cái)務(wù)管理與監(jiān)督，組織績(jī)效考評(píng)工作；擬訂直屬單位財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理；承擔(dān)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理；承擔(dān)局機(jī)關(guān)政府采購(gòu)監(jiān)督管理工作；承擔(dān)對(duì)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)和直屬單位的審計(jì)監(jiān)督工作。

　　（八）機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)處
　　擬訂局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)管理制度并監(jiān)督實(shí)施；組織編制局機(jī)關(guān)預(yù)算、決算；承擔(dān)局機(jī)關(guān)經(jīng)費(fèi)預(yù)算審核、日常資金核算等工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)有關(guān)經(jīng)濟(jì)合同、協(xié)議等的審核和備案工作；歸口管理后勤服務(wù)合同等有關(guān)工作；承擔(dān)局房改辦公室相關(guān)工作。

    二、政策法規(guī)司

　　組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理政策研究；參與起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案；提出立法規(guī)劃和計(jì)劃建議；承擔(dān)有關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等工作；組織本系統(tǒng)行政審批制度改革；指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；承擔(dān)有關(guān)國(guó)家藥物政策和基本藥物制度的研究和協(xié)調(diào)工作；承擔(dān)新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道、報(bào)刊出版管理相關(guān)工作；承擔(dān)涉及世界貿(mào)易組織的相關(guān)工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。
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　　（一）綜合處（行政復(fù)議辦公室）
　　承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、國(guó)家賠償、行政處罰聽(tīng)證等工作；承擔(dān)執(zhí)法檢查、行政執(zhí)法責(zé)任制實(shí)施等行政執(zhí)法監(jiān)督工作；組織指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)和普法宣傳工作。
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　　（二）法規(guī)處
　　擬訂食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章草案；擬訂立法規(guī)劃和年度立法計(jì)劃；承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件的合法性審核工作；配合有關(guān)部門承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章解釋工作。
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　　（三）政策研究處
　　承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理政策研究，協(xié)調(diào)并指導(dǎo)本系統(tǒng)相關(guān)的課題研究工作；組織全局性、綜合性政策調(diào)研；綜合收集、分析整理和報(bào)送重要政策研究成果；承擔(dān)體制改革研究、行政審批制度改革的相關(guān)工作；承擔(dān)有關(guān)國(guó)家藥物政策和基本藥物制度的研究和協(xié)調(diào)工作；承擔(dān)涉及世界貿(mào)易組織的相關(guān)工作。

　　（四）新聞處（新聞辦公室）
　　擬訂新聞宣傳規(guī)劃，提出新聞宣傳要點(diǎn)；組織開(kāi)展新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道等工作；組織實(shí)施食品藥品安全知識(shí)宣傳教育；承擔(dān)局報(bào)刊出版和音像資料等管理工作。

　　三、食品許可司

　　承擔(dān)保健食品、化妝品、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可管理工作；擬訂保健食品、化妝品、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的有關(guān)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂保健食品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)保健食品、化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作；承擔(dān)保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督管理;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）食品處
　　承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可管理工作；擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)保健食品、化妝品、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品行政許可相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)和審批件的管理工作；承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作。

　　（二）保健食品處
　　承擔(dān)保健食品的審批工作；擬訂保健食品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和研究指導(dǎo)原則；擬訂保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督管理。
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　　（三）化妝品處
　　承擔(dān)化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作；擬訂化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和研究指導(dǎo)原則；擬訂化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督管理。

　　四、食品安全監(jiān)管司

　　承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作;擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；組織開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全事故的處理工作；依法承擔(dān)有關(guān)保健食品、化妝品安全性評(píng)審工作；承擔(dān)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；擬訂保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施; 擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施；發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息;擬訂保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

　　（二）食品監(jiān)督處
　　承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理;擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；組織實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽查;承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全執(zhí)法監(jiān)督，組織查處違法行為；組織開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全事故的應(yīng)急處理工作。

　　（三）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)處
　　承擔(dān)保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè);開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，收集并匯總監(jiān)管信息，評(píng)估和預(yù)防食品安全風(fēng)險(xiǎn);承擔(dān)有關(guān)化妝品、保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)工作；擬訂保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。

　　五、藥品注冊(cè)司（中藥民族藥監(jiān)管司）

　　組織擬訂藥品、藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和研究指導(dǎo)原則；組織擬訂直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn)和研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊(cè)工作；組織擬訂非處方藥物目錄；組織擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)組織和管理藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作；指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑的審批工作；負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口管理工作；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；組織擬訂中藥飲片炮制規(guī)范；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)藥品相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)和審批件的管理工作；組織協(xié)調(diào)藥品標(biāo)準(zhǔn)、非處方藥物目錄擬訂以及藥品進(jìn)口管理等相關(guān)工作；組織擬訂藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求及標(biāo)準(zhǔn)并承擔(dān)相關(guān)注冊(cè)工作。

　　（二）中藥民族藥處
　　組織擬訂中藥民族藥、天然藥物的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)中藥民族藥、天然藥物的注冊(cè)工作；承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑注冊(cè)的指導(dǎo)和監(jiān)督，承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑跨省區(qū)調(diào)劑的審批工作；組織擬訂中藥飲片炮制規(guī)范；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

　　（三）化學(xué)藥品處
　　組織擬訂化學(xué)藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)化學(xué)藥品的注冊(cè)工作；承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制化學(xué)藥品制劑注冊(cè)的指導(dǎo)和監(jiān)督，承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制化學(xué)藥品制劑跨省區(qū)調(diào)劑的審批工作。
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　　（四）生物制品處
　組織擬訂生物制品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)生物制品的注冊(cè)工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（五）藥品研究監(jiān)督處
　　擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；組織藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作；組織開(kāi)展有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)不良事件監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；承擔(dān)全國(guó)藥物研究機(jī)構(gòu)的登記備案及監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織和管理工作。

　　六、醫(yī)療器械監(jiān)管司

　　組織擬訂國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；擬訂醫(yī)療器械分類管理目錄；承擔(dān)醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)督管理工作；擬訂醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作；負(fù)責(zé)組織和管理醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作；承擔(dān)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督管理;承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)指定醫(yī)療器械產(chǎn)品出口監(jiān)管事項(xiàng)；組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。
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　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)醫(yī)療器械相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)和審批件的管理工作；組織開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管政策研究的基礎(chǔ)性工作；承擔(dān)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督管理；承辦出口醫(yī)療器械的銷售證明書(shū)相關(guān)工作；組織協(xié)調(diào)有關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理目錄和注冊(cè)技術(shù)審查指南的相關(guān)工作。

　　（二）注冊(cè)一處
　　組織擬訂有源醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、分類管理目錄和注冊(cè)技術(shù)審查指南;承擔(dān)境內(nèi)第三類和進(jìn)口的有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作；承擔(dān)對(duì)境內(nèi)第一類、第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（三）注冊(cè)二處
　　組織擬訂無(wú)源醫(yī)療器械和體外診斷試劑的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、分類管理目錄和注冊(cè)技術(shù)審查指南;承擔(dān)境內(nèi)第三類和進(jìn)口的無(wú)源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)工作；承擔(dān)對(duì)境內(nèi)第一類、第二類無(wú)源醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處
　　擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可工作的指導(dǎo)和監(jiān)督；承擔(dān)有關(guān)指定醫(yī)療器械產(chǎn)品出口監(jiān)管事項(xiàng)；擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核工作。

　　（五）研究評(píng)價(jià)處
　　擬訂醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；組織擬訂醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則；組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作；承擔(dān)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織和管理工作；擬訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理制度并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告、監(jiān)測(cè)和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；組織發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息；組織開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰工作。

　　七、藥品安全監(jiān)管司

　　擬訂中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；組織擬訂藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件并監(jiān)督實(shí)施；參與擬訂國(guó)家基本藥物目錄；組織實(shí)施藥品分類管理制度；承擔(dān)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等監(jiān)督管理工作；組織開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品濫用監(jiān)測(cè)工作；承辦履行國(guó)際藥物管制公約相關(guān)事項(xiàng)；負(fù)責(zé)藥源性興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等許可的監(jiān)督工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作；承擔(dān)有關(guān)指定藥品品種出口監(jiān)管事項(xiàng)；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)有關(guān)指定藥品品種出口監(jiān)管事項(xiàng)；承辦出口藥品的銷售證明書(shū)相關(guān)工作；組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)工作。

　　（二）藥品生產(chǎn)監(jiān)管處 
　　擬訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；擬訂藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入條件并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等許可的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

　　（三）藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處
　　擬訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；擬訂藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；擬訂處方藥與非處方藥分類管理制度并組織實(shí)施；承擔(dān)藥源性興奮劑經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理工作。

　　（四）藥品警戒和評(píng)價(jià)處 
　　組織擬訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理制度并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展上市后藥品不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；組織發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥；組織開(kāi)展上市后藥品再評(píng)價(jià)和淘汰工作；參與擬訂國(guó)家基本藥物目錄。

　　（五）特殊藥品監(jiān)管處
　　承擔(dān)麻醉藥品和精神藥品研制立項(xiàng)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口的監(jiān)督管理工作；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；承擔(dān)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和購(gòu)用的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥源性興奮劑生產(chǎn)、進(jìn)出口的監(jiān)督管理工作；組織開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品濫用的監(jiān)測(cè)工作；承辦履行國(guó)際藥物管制公約、國(guó)家禁毒委員會(huì)成員單位職責(zé)和海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療等相關(guān)工作；承擔(dān)國(guó)家局麻醉品管制辦公室日常工作。

　　八、稽查局

　　擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督檢查，依法查處重大違法案件；組織實(shí)施相關(guān)的稽查抽驗(yàn)，發(fā)布質(zhì)量公告和抽驗(yàn)結(jié)果；組織對(duì)有關(guān)突發(fā)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；對(duì)產(chǎn)品召回進(jìn)行監(jiān)督；組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作；承擔(dān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管工作；指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查執(zhí)法、案件查處、應(yīng)急處理、產(chǎn)品召回和廣告審批工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)稽查局工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)對(duì)地方稽查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（二）稽查一處
　　組織開(kāi)展對(duì)保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，依法查處重大違法案件；組織對(duì)保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；監(jiān)督保健食品、化妝品召回工作，發(fā)布相關(guān)信息；組織擬訂適用于監(jiān)督工作需要的保健食品、化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目；承擔(dān)對(duì)地方保健食品、化妝品的投訴處理、稽查執(zhí)法、案件查處、應(yīng)急處理和產(chǎn)品召回工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（三）稽查二處
　　組織開(kāi)展對(duì)藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，依法查處重大違法案件，督查督辦大案要案；組織對(duì)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械召回工作，發(fā)布相關(guān)信息；組織擬訂適用于監(jiān)督工作需要的藥品、醫(yī)療器械補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目；承擔(dān)對(duì)地方中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的指導(dǎo)工作；承擔(dān)對(duì)地方藥品、醫(yī)療器械的投訴處理、稽查執(zhí)法、案件查處、應(yīng)急處理和產(chǎn)品召回工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（四）稽查三處
　　擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；組織開(kāi)展相關(guān)的廣告監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布違法廣告匯總信息和安全警示，配合有關(guān)部門規(guī)范廣告發(fā)布行為，依法查處嚴(yán)重違法行為；承擔(dān)對(duì)地方相關(guān)的廣告審批、投訴處理的指導(dǎo)和監(jiān)督；指導(dǎo)廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作；承擔(dān)發(fā)布處方藥廣告的醫(yī)藥專業(yè)刊物的審核工作；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作。

　　（五）稽查四處
　　擬訂全國(guó)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查抽驗(yàn)工作計(jì)劃并組織實(shí)施；匯總分析稽查抽驗(yàn)工作情況，發(fā)布國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告和保健食品、化妝品抽驗(yàn)結(jié)果；承擔(dān)藥品快檢方法研究的管理工作；承擔(dān)對(duì)地方食品藥品監(jiān)督管理部門和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)稽查抽驗(yàn)的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　九、人事司

　　擬訂食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)方面的人才發(fā)展規(guī)劃；承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、干部監(jiān)督工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)機(jī)構(gòu)編制和公務(wù)員管理工作；承擔(dān)直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、人事制度改革、專業(yè)技術(shù)人員管理以及領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)等相關(guān)工作；按照有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部協(xié)助管理工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊(duì)伍建設(shè)，擬訂培訓(xùn)規(guī)劃并組織實(shí)施；擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作；承擔(dān)本系統(tǒng)全國(guó)性的表彰工作；承擔(dān)社團(tuán)管理工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；按照干部管理權(quán)限，承擔(dān)干部監(jiān)督工作；承擔(dān)本系統(tǒng)全國(guó)性的表彰工作；承擔(dān)京外調(diào)干等相關(guān)工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位出國(guó)人員政審和備案工作。

　　（二）干部處
　　擬訂有關(guān)干部管理規(guī)章制度并組織實(shí)施；承擔(dān)局機(jī)關(guān)公務(wù)員及直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員調(diào)配、任免、考核、獎(jiǎng)懲和后備干部的選拔培養(yǎng)等管理工作；承擔(dān)公務(wù)員錄用、軍轉(zhuǎn)干部接收安置、干部掛職鍛煉相關(guān)工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)機(jī)構(gòu)編制、干部統(tǒng)計(jì)和人事檔案管理工作；按照有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部協(xié)助管理工作；承擔(dān)指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊(duì)伍建設(shè)的相關(guān)工作。

　　（三）培訓(xùn)處
　　擬訂食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)方面的人才發(fā)展規(guī)劃、培訓(xùn)規(guī)劃并組織實(shí)施；承擔(dān)局機(jī)關(guān)公務(wù)員和直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員培訓(xùn)工作，擬訂培訓(xùn)計(jì)劃、管理制度并組織實(shí)施；指導(dǎo)直屬單位專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍建設(shè)，組織開(kāi)展專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評(píng)審工作；擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等工作；擬訂藥學(xué)技術(shù)人員從業(yè)資格準(zhǔn)入制度并監(jiān)督實(shí)施。

　　（四）工資處
　　承擔(dān)局機(jī)關(guān)工資管理相關(guān)工作；指導(dǎo)直屬單位人事制度改革、收入分配制度改革及社會(huì)保險(xiǎn)制度改革；承擔(dān)直屬單位工資總額管理及績(jī)效分配方案審核工作；指導(dǎo)直屬單位崗位設(shè)置、人員聘用等人事管理工作；承擔(dān)直屬單位機(jī)構(gòu)編制、法人年檢管理工作；承擔(dān)社團(tuán)的管理工作。

　　十、國(guó)際合作司（港澳臺(tái)辦公室）

　　組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理的國(guó)際交流與合作；承擔(dān)與港澳臺(tái)的食品藥品監(jiān)督管理的交流與合作；組織開(kāi)展有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理國(guó)際交流與合作的政策研究和信息分析；負(fù)責(zé)外事行政管理，擬訂外事行政管理規(guī)定并組織實(shí)施；組織開(kāi)展智力引進(jìn)和出國(guó)（境）培訓(xùn)；負(fù)責(zé)駐外機(jī)構(gòu)人員管理的相關(guān)工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）國(guó)際組織處 
　　承擔(dān)與世界衛(wèi)生組織等國(guó)際組織間的交流與合作，制定合作項(xiàng)目計(jì)劃并組織實(shí)施；組織開(kāi)展國(guó)際組織有關(guān)的政策研究和信息分析；承擔(dān)外事行政管理，擬訂外事行政管理規(guī)定并組織實(shí)施；組織開(kāi)展智力引進(jìn)和出國(guó)（境）培訓(xùn)；組織協(xié)調(diào)駐外機(jī)構(gòu)人員管理的相關(guān)工作；承擔(dān)本司工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作。

　　（二）歐亞非處   
　　組織開(kāi)展與歐洲、亞洲、非洲國(guó)家政府間的交流與合作及非官方的公務(wù)往來(lái)，承辦相關(guān)合作協(xié)議的擬訂和實(shí)施等工作；承擔(dān)與港澳臺(tái)的食品藥品監(jiān)督管理的交流與合作；組織開(kāi)展本地區(qū)有關(guān)的政策研究和信息分析。 

　　（三）美大處
　　組織開(kāi)展與美洲、大洋洲等國(guó)家政府間的交流與合作及非官方的公務(wù)往來(lái)，承辦相關(guān)合作協(xié)議的擬訂和實(shí)施等工作；組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)英文文本的審定工作；組織開(kāi)展本地區(qū)有關(guān)的政策研究和信息分析。

　　十一、直屬機(jī)關(guān)黨委

　　負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的建設(shè)和精神文明建設(shè)工作；領(lǐng)導(dǎo)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的紀(jì)律檢查工作；領(lǐng)導(dǎo)直屬機(jī)關(guān)工會(huì)、共青團(tuán)、婦委會(huì)依據(jù)章程開(kāi)展工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）黨委辦公室（紀(jì)委辦公室）
　　承擔(dān)直屬機(jī)關(guān)黨委工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的紀(jì)律檢查工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨風(fēng)廉政建設(shè)等工作。

　　（二）組織部
　　承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的基層組織建設(shè)，承擔(dān)黨員發(fā)展、教育與管理工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位的統(tǒng)戰(zhàn)、僑聯(lián)、宗教工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位維護(hù)穩(wěn)定日常工作。

　　（三）宣傳部
　　承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的宣傳教育工作、思想政治工作；承擔(dān)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組秘書(shū)工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位精神文明建設(shè)工作；會(huì)同有關(guān)部門組織開(kāi)展局機(jī)關(guān)處級(jí)以下及直屬單位中層黨員干部黨校培訓(xùn)。

　　十二、離退休干部局

　　貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)離退休干部工作的方針和政策，落實(shí)離退休干部的政治待遇和生活待遇，擬訂管理辦法并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離退休干部的政治學(xué)習(xí)、文體活動(dòng)、醫(yī)療保健、生活福利等服務(wù)保障工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離退休干部經(jīng)費(fèi)的管理和使用；會(huì)同有關(guān)部門辦理離退休干部的喪葬和善后事宜；指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)離退休干部局工作計(jì)劃、會(huì)議組織、公文運(yùn)轉(zhuǎn)、文書(shū)檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理、報(bào)刊訂閱等綜合工作；擬訂有關(guān)離退休干部管理辦法并組織實(shí)施；承擔(dān)局機(jī)關(guān)離退休干部經(jīng)費(fèi)管理、醫(yī)療保健、信息管理工作；協(xié)助辦理局機(jī)關(guān)離退休干部離退休費(fèi)、福利費(fèi)調(diào)整等工作；指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

　　（二）組織宣傳處
　　承擔(dān)離退休干部局黨委的日常工作；落實(shí)離退休干部的政治待遇，承擔(dān)局機(jī)關(guān)離退休干部的政治學(xué)習(xí)、文體活動(dòng)等；承擔(dān)局機(jī)關(guān)離退休干部的宣傳報(bào)道、生平撰寫(xiě)、走訪慰問(wèn)、活動(dòng)中心（站）管理等工作；協(xié)助處理離退休干部歷史遺留問(wèn)題。

　　（三）生活服務(wù)處
　　落實(shí)局機(jī)關(guān)離退休干部的生活待遇，承擔(dān)生活福利、健康休養(yǎng)、參觀游覽、車輛管理等服務(wù)保障工作；會(huì)同有關(guān)部門辦理局機(jī)關(guān)離退休干部喪葬和善后事宜；協(xié)助解決局機(jī)關(guān)離退休干部住房等有關(guān)事宜。