基本藥物全品種電子監(jiān)管實施步驟明確

近日，國家食品藥品監(jiān)管局明確對基本藥物實行全品種電子監(jiān)管工作相關(guān)事宜，規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

據(jù)悉，為配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，國家局近日明確了基本藥物進(jìn)全品種電子監(jiān)管的實施方法和步驟。國家局指出，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報送。

2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照國家局的部署逐步完成。

國家局要求各地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步提高對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管重要性的認(rèn)識，在規(guī)定時限內(nèi)完成相關(guān)工作任務(wù)。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及運(yùn)營維護(hù)管理機(jī)構(gòu)必須確保網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的安全、可靠，積極主動做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作，以及對入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作。